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不合格品和潛在不安全產(chǎn)品控制程序 1 目的 確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 2 范圍 適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。 3 職責 3.1采購部負責不合格的輔料、包裝材料與供方的聯(lián)絡工作。 3.2--負責不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的識別和處置措施的制定。 3.3 --負責不合格品的處置的實施。 3.4 --負責A、B類不合格品的處置批準；----負責C類合格品的處置批準。 4 工作程序 4.1不合格品的分類 不合格品分為三類： a) A類不合格品：產(chǎn)品的極重要特性不符合規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定； b) B類不合格品：產(chǎn)品的重要特性不符合規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定； c) C類不合格品：產(chǎn)品的一般特性不符合規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。 4.2 不合格品的識別 4.2.1 原、輔料不合格品的識別 a)---不合格品按《---驗收規(guī)程》的規(guī)定進行識別； b)輔料不合格品按相應的《驗收規(guī)程》或國家/行業(yè)標準的規(guī)定進行識別。 4.2.2 不合格半成品的識別： a)關鍵控制點按具體產(chǎn)品《HACCP計劃》規(guī)定的關鍵限值進行識別； b)其他半成品按相應的《檢驗規(guī)程》或《操作規(guī)程》進行識別。 4.2.3不合格成品的識別： 按相應的《成品檢驗規(guī)程》或《企業(yè)標準》進行識別。 4.2.4 出廠不合格品的識別 對出廠產(chǎn)品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)的問題，由--組織相關部門根據(jù)產(chǎn)品標準和復檢結果進行識別。 4.3 不合格品的標識與隔離 識別出的不合格品，都應依據(jù)《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》進行標識，并在可能的情況下進行隔離。 4.4 不合格品的處置 4.4.1 原、輔料不合格品的處置 4.4.1.1 原料不合格品的處置 4.4.1.2 輔料不合格品的處置 a)對識別為A類和B類的不合格品，需立即辦理退貨，由--開具《不合格品處置單》，經(jīng)授權人批準后，由采購部聯(lián)系供方退貨； b)對C類不合格品，由--開具《不合格品處置單》，處置方案經(jīng)授權人批準后，由相關部門實施；確定作揀用時，應對挑選后的產(chǎn)品重新檢驗；作讓步接收的應在《采購產(chǎn)品驗證記錄單》上作詳細記錄，并對本批產(chǎn)品單獨存放和標識。 4.4.2 不合格半成品、成品的處置 當發(fā)現(xiàn)不合格半成品、成品時： a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品，由--填寫《不合格品處置單》，上報--，處置方案經(jīng)授權人批準后，由相關部門實施；處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行；返工產(chǎn)品應重新進行檢驗；讓步放行產(chǎn)品應詳細記錄，并應單獨存放和標識； b)當在生產(chǎn)線上各段發(fā)現(xiàn)個別不合格品，由---確認后作出處置，處置方案有：報廢、移作他用、返工，并應在相應的《檢驗記錄單》上作詳細記錄；返工產(chǎn)品應重新進行檢驗。 c) 報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū)，按規(guī)定作好標識，由----決定如何處理。 4.4.3 交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置 4.4.3.1 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的一般不合格品，由---處置，并在《顧客反饋意見登記表》中記錄。 4.4.3.2 交付或使用后顧客提出產(chǎn)品有嚴重質(zhì)量問題時，由---在《不合格品處置單》中填寫“不合格描述”，并報管理者代表。 4.4.3.3 管理者代表接到《不合格品處置單》后，組織有關部門評審，對其可能造成的后果進行判斷，填寫處置意見，并上報---，由---批準后，通知---負責及時與顧客聯(lián)系處理；必要時啟動《產(chǎn)品回收控制程序》。 4.5 不合格品應由檢驗員登記在《不合格品匯總登記表》上。 4.6 潛在不安全產(chǎn)品的處理 4.6.1在超出關鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品，對其進行標識和隔離。 4.6.2不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識和隔離。通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果，滿足如下情況的取消標識和隔離，否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。 a)相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b)相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平； c)盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 4.6.3對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢人員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行，否則應作為不合格產(chǎn)品處理： a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； b)證據(jù)顯示，特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果（即達到確定的可接受水平）； c)充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。 |
